UN PROFIL DE TOLÉRANCE ÉVALUÉ CHEZ 480 PATIENTS (3)
EI de tous grades : 98,8% versus 95,4% (D+Vd versus Vd) |
Le taux d’arrêt de traitement dû à des EI était similaire entre les 2 bras.
* Les EI les plus fréquents (≥ 1%) entraînant un arrêt de traitement étaient les suivants : neuropathie sensitive périphérique (0,4% D+Vd vs 2,5% Vd) et pneumonie (1,2% D+Vd vs 0,4% Vd) ; ** Ces évènements étaient principalement le résultat d’une détérioration de l’état général des patients (0,4% D+Vd vs 1,3% Vd), puis de pneumonies (1 patient dans le groupe D+Vd et 2 dans le groupe Vd), d’AVC ischémiques (2 patients et aucun patient, respectivement) et des insuffisances respiratoires (2 patients et aucun patient, respectivement). EI : évènement indésirable ; NA : non applicable.
RÉACTIONS LIÉES À LA PERFUSION (RLP) (3,4)
45,3% (110/243) des patients traités avec D+Vd ont présenté une RLP |
Symptômes les plus fréquents (≥ 5% - tous grades)
- Dyspnée (10,7%)
- Bronchospasme (9,1%)
- Toux (7,0%)
2 patients du groupe D+Vd (n=243) ont arrêté le traitement pour cause de RLP : bronchospasme chez 1 patient ; bronchospasme, œdème laryngé et rash chez 1 patient.
RLP : réaction liée à la perfusion.